Genetic Analysis

Lipidor meddelar negativt resultat från fas III-studie – framtiden för företaget oklar

Lipidor meddelade under lördagen att resultaten från fas III-studien av AKP02G2 inte nådde sitt mål. Hela bolagets affärsplan byggde på positiva resultat. Styrelsen ska nu diskutera företagets framtid.

Lipidor meddelade idag lördag negativa resultat från en klinisk fas III-studie av AKP02G2. Främsta syftet med studien var att jämföra den terapeutiska effekten hos AKP02G2 mot lindrig till medelsvår psoriasis med den marknadsledande produkten Enstilar, med avsikt att ge underlag för ett marknadsgodkännande i Europa i första skedet. Resultatutläsningen visar dock att målet inte uppnåddes.

Studien har utförts av Cliantha Research, en välrenommerad CRO (Clinical Research Organisation) med gedigen erfarenhet inom dermatologisk forskning.

Den genomsnittliga förändringen av PASI var -47 % för AKP02G2, -3 % för placebo och -63 % för Enstilar efter fyra veckors behandling. Den primära statistiska analysen visar att AKP02G2 är överlägsen placebo men att den ej uppnår en terapeutisk effekt som är minst likvärdig med Enstilar.

Frekvensen av biverkningar var låg i alla grupper. Inga allvarliga biverkningar rapporterades.

Lipidors fortsatta affärsplan förutsatte goda resultat i den kliniska studien och styrelsen sammankallas nu för dialog om resultatets påverkan på bolagets framtid.

Uppdatering: Lämnar in konkursansökan

Under söndagskvällen den 25 maj meddelade Lipidor att de samma kväll kommer att lämna in en konkursansökan.

”Beslutet är taget efter att Lipidor igår meddelade negativt resultat i den kliniska Fas III-studien med läkemedelskandidaten AKP02G2 och beslutet baseras på en grundlig genomgång av olika alternativ mot bakgrund av den nyligen uppkomna finansiella situationen som uppstått i Bolaget med anledning av det negativa resultatet av den kliniska Fas III-studien och med anledning därav uteblivna planerade kapitaltillskott. Styrelsen har efter en samlad bedömning kommit fram till att Bolagets finansiering är otillräcklig för att uppfylla utestående förpliktelser och att driva verksamheten framåt.”

Lipidor AB

Lipidor är ett läkemedelsutvecklingsbolag med en pipeline av läkemedelsutvecklingsprojekt i preklinisk och klinisk fas. Bolaget utvecklar läkemedel för behandling av hudsjukdomar som psoriasis, bakteriella hudinfektioner och atopisk dermatit. Med Lipidors patenterade formuleringsteknologi AKVANO kan välbeprövade läkemedel, vars patenttid löpt eller kommer att löpa ut, omformuleras och förbättras med avseende på effekt, biverkningar och användarvänlighet (så kallade supergenerika).