Resother Pharma siktar på fas 2B-data under 2028, vill visa förbättrad hjärtfunktion

Resother Pharma utvecklar läkemedelskandidaten RTP-026 för behandling av patienter som drabbats av akut hjärtinfarkt. Bolagets ambition är att minska de vävnadsskador som kan uppstå när blodflödet återställs efter en infarkt och därigenom förbättra patienternas hjärtfunktion och prognos.

I en intervju berättar vd Anders Kronborg om läkemedelskandidatens verkningsmekanism, resultaten från den nyligen avslutade fas 2A-studien och nästa steg i utvecklingsprogrammet.

RTP-026 bygger på forskning inom så kallad resolutionsterapi från Harvey Institute i London. Behandlingen är tänkt att ges i samband med att blodflödet återställs med hjälp av en ballongvidgning. Enligt Kronborg kan det snabba återflödet av blod, och särskilt tillströmningen av vita blodkroppar, orsaka ytterligare skador på hjärtvävnaden. Bolagets hypotes är att RTP-026 kan motverka denna process och öka möjligheterna till en normal hjärtfunktion efter infarkten.

Positiva signaler i fas 2A

Resother Pharma har nyligen avslutat en fas 2A-studie med 66 patienter. Anders Kronborg beskriver behandlingen som säker och väl tolererad, vilket var ett av de förväntade resultaten. Studien visade även signaler på effekt, även om patientantalet är för litet för att kunna fastställa statistisk signifikans.

Ett särskilt intressant resultat gäller hjärtats pumpförmåga, det vill säga hur stor andel av blodet i hjärtat som pumpas ut vid varje hjärtslag. I den grupp som fick RTP-026 låg resultatet över 50 procent, medan placebogruppen låg under 50 procent.

Det är ett resultat som bolaget vill undersöka vidare i nästa kliniska fas.

Internationell fas 2B-studie med över 200 patienter

Nästa steg är en internationell fas 2B-studie med drygt 200 patienter. Bolaget arbetar med att färdigställa studieprotokollet och fastställa vilka effektmått som ska användas för att utvärdera behandlingen.

Planen är att inleda studien kring årsskiftet 2026/2027, med den första patienten beräknad att inkluderas i april eller maj 2027. Rekryteringen väntas vara avslutad under första kvartalet 2028, med resultat planerade till tredje kvartalet samma år.

Kronborg uppger att bolaget kommer att rapportera om patientrekryteringen löpande efter den planerade börsnoteringen.

Börsnotering genom omvänt förvärv

Resother Pharma planerar att noteras på Spotlight Stock Market genom ett omvänt förvärv av Hunter Capital RTO 1. Enligt Kronborg har modellen valts bland annat för att kapitalanskaffningen ska vara genomförd innan själva noteringen.

Det innebär att bolaget går till börsen med finansieringen på plats och utan att samtidigt genomföra en nyemission i samband med noteringen. Därmed blir utspädningen och ägarbilden kända på förhand. En notering ska också ge aktien likviditet och skapa möjligheter för framtida kapitalanskaffningar på marknaden.

Den planerade finansieringen uppgår till upp till 80 miljoner kronor. Ambitionen är att kapitalet ska räcka för att genomföra fas 2B-studien och rekrytera den sista patienten.

Dialog med större läkemedelsbolag

Resother Pharma för redan dialog med flera större läkemedelsbolag inom kardiologi. Enligt Kronborg finns det ett intresse för projektet, men potentiella partners vill framför allt se resultaten från fas 2B-studien innan de tar diskussionerna vidare.

Att uppnå studiens effektmått och visa tydlig statistisk signifikans blir därför centralt för bolagets möjligheter att ingå partnerskap.

Kronborg lyfter fram tre delar i investeringscaset, tilltron till RTP-026 och resultaten från fas 2A, den relativt närliggande värdedrivande milstolpen i form av fas 2B-resultat under tredje kvartalet 2028 samt den värdering som bolaget går till börsen med. Han menar att Resother Pharma inte värderas högt i förhållande till jämförbara bolag.

Den kommande fas 2B-studien blir därmed en avgörande milstolpe för Resother Pharma, både vad gäller att bekräfta de lovande signalerna från fas 2A och att skapa förutsättningar för ett framtida partnerskap.