Neola Medical närmar sig en avgörande fas i utvecklingen av sin produkt för övervakning av för tidigt födda barns lungor. Under första kvartalet rapporterade bolaget positiva säkerhetsresultat från sin första kliniska pilotstudie. Nu görs en företrädesemission för att genomföra stegen inför marknadslansering i USA och Europa.
Medicinteknikbolaget Neola Medical närmar sig en avgörande fas i utvecklingen av sin produkt för övervakning av för tidigt födda barns lungor. Efter att nyligen ha genomfört sin första kliniska studie på för tidigt födda barn riktas nu fokus mot den amerikanska marknaden, där bolaget ser sin största kommersiella möjlighet.
Bolaget utvecklar en produkt som ska möjliggöra kontinuerlig och icke-invasiv övervakning av lungfunktionen hos prematura barn. Målet är att kunna upptäcka allvarliga komplikationer, särskilt lungkollaps, i ett tidigt skede och därmed ge vårdpersonalen bättre förutsättningar att ingripa snabbt.
Teknologin bygger på forskning från Lunds universitet och använder nära-infrarött ljus för att analysera förändringar i lungvävnaden. Neola Medical menar att det finns ett tydligt behov av förbättrad lungövervakning inom neonatal intensivvård, där dagens metoder ofta är begränsade till punktvisa undersökningar som lungröntgen snarare än kontinuerlig monitorering. Det gör att barnen idag kan ligga för länge med oupptäckt lungkollaps vilket är livsfarligt.
Första kliniska studien genomförd
Under det senaste året har bolaget nått en viktig milstolpe genom att slutföra sin första kliniska pilotstudie på för tidigt födda barn i Sverige. Studien omfattade tio patienter och var första gången som produkten användes i sin kliniska miljö på neonatalintensivvårdsavdelning.
Under första kvartalet 2026 rapporterade bolaget positiva säkerhetsresultat. Studien gav samtidigt erfarenheter kring hur produkten fungerar i praktiken och bidrog till att skärpa fokus mot de användningsområden där den potentiella nyttan bedöms vara störst. Enligt bolaget pekar resultaten på att tekniken kan få särskilt värde vid tidig upptäckt av lungkollaps hos prematura barn.
Parallellt har Neola Medical stärkt sina kontakter inom amerikansk neonatalvård. Bolaget samarbetar med flera ledande kliniker i USA och deltar även i Stanford-universitetets utvecklingsprogram Stanford Impact1.
USA står i centrum
Den amerikanska marknaden är kärnan i Neola Medicals strategi. Under det kommande halvåret planerar bolaget att fördjupa dialogen med den amerikanska läkemedels- och medicinteknikmyndigheten FDA för att fastställa vägen mot marknadsgodkännande.
Bolagets ambition är att inleda en klinisk studie i USA senast under mitten av 2027. Målsättningen är därefter att erhålla marknadsgodkännande under 2028 och påbörja kommersialiseringen.
Strategin är att initialt fokusera på de största neonatalavdelningarna i USA. De tio största sjukhusen inom området har tillsammans omkring 800 intensivvårdsplatser, vilket enligt bolaget utgör en tillräckligt stor marknad för att bearbetas med en relativt begränsad försäljningsorganisation. På längre sikt ser bolaget möjlighet att expandera mot den bredare amerikanska marknaden, som omfattar cirka 35 600 neonatala intensivvårdsplatser.
Återkommande intäkter från förbrukningsvaror
Neola Medicals affärsmodell bygger på en kombination av utrustningsförsäljning och återkommande intäkter från engångsartiklar.
Systemet består av ett instrument som används vid vårdplatsen samt prober som fästs på barnets bröst. Instrumenten säljs till sjukhusen medan proberna är engångsartiklar som behöver bytas dagligen. Därmed kan varje installerad enhet generera löpande intäkter under hela sin livslängd.
Modellen är vanlig inom medicinteknik eftersom den skapar en återkommande intäktsström samtidigt som den ger kunderna incitament att fortsätta använda systemet när det väl har implementerats i vården.
Nytt kapital för nästa utvecklingssteg
För att finansiera den fortsatta utvecklingen genomför Neola Medical nu en företrädesemission om cirka 46,8 miljoner kronor. Emissionen är till omkring 70 procent säkerställd genom teckningsåtaganden från befintliga ägare och genom garantier.
Företrädesemissionen syftar till att finansiera bolagets fortsatta utveckling av Neola, vilket bland annat innefattar prekliniska och kliniska valideringsstudier, regulatoriska processer och övriga kommersiella förberedelser inför marknadslansering i USA och Europa.
Mer om företrädesemissionen
Teckningsperiod: 3 – 17 juni
Emissionsbelopp: 46,8 MSEK
Teckningskurs: 1 SEK
Värdering (pre-money): 78 MSEK
Listad på: Nasdaq First North
Företrädesemissionen är på förhand säkerställd till 70 procent. Aktieägare som ANMIRO AB, Pär Josefsson, Brodvik AB, LMK Forward AB, Cicero Fonder samt medlemmar av bolagets styrelse och ledning har lämnat teckningsförbindelser på cirka 44 procent av företrädesemissionen. Utöver detta har Vator Securities lämnat garantier på cirka 26 procent.
Läs Neola Medicals sammanfattande broschyr
Teckna med BankID hos Bergs Securities
Detta material har på uppdrag av Neola Medical AB upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett erbjudande. Handel med värdepapper innebär alltid en risk. Historisk avkastning är inte någon garanti för framtida avkastning. Investeringar i värdepapper kan både öka och minska i värde och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet. Medarbetare på Nyemissioner.se och Finance Lab kan äga aktier eller ha annan ekonomisk exponering mot bolaget.
