Lipidor meddelar negativt resultat från fas III-studie – framtiden för företaget oklar

Lipidor meddelade under lördagen att resultaten från fas III-studien av AKP02G2 inte nådde sitt mål. Hela bolagets affärsplan byggde på positiva resultat. Styrelsen ska nu diskutera företagets framtid.

Lipidor meddelade idag lördag negativa resultat från en klinisk fas III-studie av AKP02G2. Främsta syftet med studien var att jämföra den terapeutiska effekten hos AKP02G2 mot lindrig till medelsvår psoriasis med den marknadsledande produkten Enstilar, med avsikt att ge underlag för ett marknadsgodkännande i Europa i första skedet. Resultatutläsningen visar dock att målet inte uppnåddes.

Studien har utförts av Cliantha Research, en välrenommerad CRO (Clinical Research Organisation) med gedigen erfarenhet inom dermatologisk forskning.

Den genomsnittliga förändringen av PASI var -47 % för AKP02G2, -3 % för placebo och -63 % för Enstilar efter fyra veckors behandling. Den primära statistiska analysen visar att AKP02G2 är överlägsen placebo men att den ej uppnår en terapeutisk effekt som är minst likvärdig med Enstilar.

Frekvensen av biverkningar var låg i alla grupper. Inga allvarliga biverkningar rapporterades.

Lipidors fortsatta affärsplan förutsatte goda resultat i den kliniska studien och styrelsen sammankallas nu för dialog om resultatets påverkan på bolagets framtid.

Lipidor AB

Lipidor är ett läkemedelsutvecklingsbolag med en pipeline av läkemedelsutvecklingsprojekt i preklinisk och klinisk fas. Bolaget utvecklar läkemedel för behandling av hudsjukdomar som psoriasis, bakteriella hudinfektioner och atopisk dermatit. Med Lipidors patenterade formuleringsteknologi AKVANO kan välbeprövade läkemedel, vars patenttid löpt eller kommer att löpa ut, omformuleras och förbättras med avseende på effekt, biverkningar och användarvänlighet (så kallade supergenerika).