Med sin läkemedelskandidat pudafensin i spetsen tar Initiator Pharma ett avgörande kliv mot att behandla ett förbisett smärttillstånd: vulvodyni. Bolaget genomför nu en kapitalanskaffning som ska finansiera en fas II-studie – och potentialen är betydande, inte minst inom kvinnohälsa där behoven är stora och alternativen få.
Pudafensin – en mångsidig kandidat
Initiator Pharma har redan visat att pudafensin fungerar vid erektil dysfunktion, både organisk och psykogen. Dessutom har läkemedlet uppvisat lovande egenskaper mot neuropatisk smärta, vilket öppnar dörren för bredare klinisk tillämpning – inte minst för kvinnor. Initiator planerar därför att starta en fas II-prövning för vulvodyni, ett kroniskt smärttillstånd som drabbar upp till 10 % av alla kvinnor.
Smart finansieringsmodell och strategiskt partnerskap
Genom ett avtal med brittiska MAC Clinical Research täcks en stor del av kostnaderna för en klinisk studie genom en konvertibel skuld på 32,5 MSEK – ett tecken på starkt förtroende från partnern. MAC får möjligheten att konvertera skulden till aktier efter studiens slutförande, vilket tydligt signalerar gemensam tilltro till projektets värdeskapande potential.
Emission för fortsatt tillväxt
Bolaget genomför nu en företrädesemission på cirka 56 MSEK som tillsammans med kapitalet från MAC Clinical Research ska finansiera vulvodyni-studien, samt även preklinisk utveckling för andra indikationer.
Målet är att stärka pudafensins position och bygga en portfölj redo för licensiering eller partnerskap inom både manlig och kvinnlig sexuell hälsa.
Ett globalt behov – en marknad med enorm potential
Marknaden för erektil dysfunktion förväntas omfatta 322 miljoner män globalt år 2025, varav upp till 40 % inte svarar på dagens läkemedel. Samtidigt är vulvodyni ett tillstånd med mycket få behandlingsalternativ, trots att det drabbar var tionde kvinna. Initiator Pharma står alltså inför ett sällsynt tillfälle att bli en banbrytande aktör i områden med stora medicinskt behov – och begränsad konkurrens.
Vägen framåt
Studien i vulvodyni väntas vara klar i slutet av 2026, och kapitalet från emissionen ger Initiator manöverutrymme in i 2027 – inklusive möjligheter till affärsutveckling parallellt med studien. Med framgång i denna kliniska fas ligger dörren öppen för bredare användning av pudafensin inom flera neuropatiska smärttillstånd, både för män och kvinnor.