Diamyd Medical genomför en fas 3-studie inom typ 1-diabetes och i slutet av mars kommer resultaten från en viktig interimsanalys. En stor händelse för ett relativt litet svenskt bioteknikbolag. [sponsrad artikel]
Diamyd Medical är ett svenskt läkemedelsbolag noterat på Nasdaq First North som inriktar sig på precisionsterapier för typ 1-diabetes, och närmar sig nu en viktig milstolpe. Bolaget har slutfört datainsamlingen inför interimsanalysen av effektdata i den pågående fas 3-studien DIAGNODE-3. Resultatet förväntas offentliggöras i slutet av mars 2026, och därefter, under andra halvan av april pågår inlösen av teckningsoptionerna TO 5 B för fortsatt finansiering av bolaget.
Idag värderas Diamyd Medical till cirka 2 miljarder kronor och optionerna kan tillföra bolaget upp till 351 miljoner kronor.
Nyckeln till effekt och klinisk betydelse
DIAGNODE-3 är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie som genomförs i Europa och USA och inkluderar personer som nyligen diagnostiserats med stadium 3 av typ 1-diabetes som bär på en specifik gentyp som finns hos cirka 40 procent av patienter med typ 1-diabetes i dessa regioner. Studien syftar till att undersöka om immunterapin retogatein kan bevara kroppens egen insulinproduktion genom att påverka det autoimmuna angreppet på betacellerna, vilket skulle kunna innebära ett viktigt steg för att förebygga och behandla typ 1-diabetes.
Interimsanalysen baseras på data från drygt 170 utvärderbara deltagare som följts i 15 månader. Totalt ska studien ha 330 deltagare och bolaget närmar sig att ha den fullt rekryterad.
Ett av få svenska fas 3-bolag
Studien är registreringsgrundande: förenklat kan man säga att om denna studien är framgångsrik bekräftar det prövningsläkemedlets effekt och säkerhet, och lägger därmed grunden för ett potentiellt marknadsgodkännande. Diamyd Medical har även erhållit fast track-status från FDA, vilket förenklar inträdet på marknaden vid positiva resultat. SwedenBIO har släppt en läsvärd rapport över pipeline i svenska läkemedelsutvecklingsbolag som finns tillgänglig här. Av 116 projekt i fas 2 i oktober 2022 har enbart 9 st tagit sig vidare till antingen uppköp eller avancerat till fas 3. Bilden nedan är från rapporten.
Diabetesmarknaden: En växande global utmaning
Typ 1-diabetes är en kronisk autoimmun sjukdom där kroppens immunsystem förstör de insulinproducerande betacellerna i bukspottkörteln. Globalt beräknas miljontals människor leva med typ 1-diabetes, med en prevalens som ökar över tid.
Marknaden för behandling av typ 1-diabetes är betydande och växer stadigt. Enligt marknadsanalyser beräknas den globala marknaden för typ 1-diabetesbehandlingar uppgå till tiotals miljarder dollar, med prognoser som pekar mot fortsatt tillväxt under det kommande decenniet, drivet av en kombination av ökad sjukdomsprevalens, teknologiska framsteg och utveckling av nyare terapier.
Traditionellt har behandlingen av typ 1-diabetes bestått av insulinbehandling och tekniska hjälpmedel (som pumpar och kontinuerlig glukosmätning), vilka kräver livslångt användande. Men den medicinska utvecklingen har under senare år fokuserat mer på sjukdomsmodifierande terapier.
Inlösen av teckningsoptioner i slutet av april 2026
Diamyd Medical har planerat sin kommande finansiering med hjälp av teckningsoptioner som löses in mellan den 16 och 30 april 2026. Alltså ett par veckor efter att bolaget presenterat analysen av interimsdata. Två teckningsoptioner av serie TO 5 B ger rätten att teckna en ny aktie för 20 kr. Rationalen i upplägget är baserat på att positiva indikativa resultat bör ge aktien en skjuts och därmed kunna säkra finansieringen framåt.
Diamyd TO 5 B går att köpa och sälja via till exempel Avanza och Nordnet – och handlas i skrivande stund runt 2 kr/st. Observera att det alltså krävs två st TO 5 B för att teckna en ny aktie. Optionerna sticker ut i mängden genom att vara den största biotech-optionen i sitt slag som tagits upp för handel, i alla fall under de senaste åren.
Vid full teckning kan Diamyd Medical erhålla drygt 350 MSEK. Det skulle i så fall överträffa Moberg Pharma som fick in 326 MSEK i juni 2024 från sin TO 2. Cirka 85 % av optionerna tilldelades investerare i företrädesemissionen i april 2025 och resten av optionerna tilldelades investerare i den riktade emissionen som genomfördes kort därefter.
Enligt data från Finance Lab har antalet noterade teckningsoptioner sjunkit drastiskt det senaste året. Idag finns cirka 45 st sådana optioner, för ett år sedan var motsvarande antal 89 st. Det beror troligtvis på att de förenklade prospektreglerna som gjort att små företrädesemissioner blivit billigare och enklare att genomföra, men de reglerna gäller enbart om inga teckningsoptioner ges ut.
Håll dig uppdaterad om vad som händer i Diamyd Medical
På Diamyd Medicals IR-sida finns matnyttig läsning
Ladda hem den senaste Bolagspresentationen i pdf
Prenumerera på bolagets nyhetsbrev
Detta material har på uppdrag av Diamyd Medical AB upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett erbjudande. Handel med värdepapper innebär alltid en risk. Historisk avkastning är inte någon garanti för framtida avkastning. Investeringar i värdepapper kan både öka och minska i värde och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet. Medarbetare på Nyemissioner.se och Finance Lab kan äga aktier eller ha annan ekonomisk exponering mot bolaget.
