Xspray Pharmas dialog med FDA pågår fortfarande. Drar processen ut på tiden kan en nyemission krävas till sommaren.
Xspray Pharma-aktien gick ner på risken att FDA-processen drar ut på tiden, vilket skulle kunna innebära att bolaget behöver göra en nyemission till sommaren, i stället för att använda skuldfinansiering. EFN:s analytiker Kelly Connelin säger att kassan bedöms räcka till slutet av sommaren.
”Att ansökan ännu inte har skickats in talar för att dialogen med FDA fortfarande pågår, vilket ökar risken för att processen drar ut på tiden…”
Bakgrunden är att Xspray har ändrat dosstyrkan från 100 till 99 gram för att hantera ett krav från FDA att läkemedlet inte ska kunna förväxlas med ett annat. Även om förändringen är liten så skulle FDA kunna kräva en ny studie.
