Medicinteknikbolaget SpectraCure går in i en intensiv period. Genomför nu en företrädesemission samtidigt som den pågående fas 2-studien närmar sig sitt slutskede. Under de kommande 12–18 månaderna hoppas SpectraCure kunna presentera flera viktiga framsteg.
Fler kliniker ska öka rekryteringstakten inför målsatt avslut av fas 2-studien
Medicinteknikbolaget SpectraCure går in i en intensiv period. Bolaget genomför nu en företrädesemission om cirka 34 miljoner kronor samtidigt som den pågående fas 2-studien inom återfall av prostatacancer närmar sig sitt slutskede. Målet är att färdigställa studien och samtidigt lägga grunden för en framtida fas 3-studie. Det berättar vd Johannes Swartling i en intervju.
SpectraCure utvecklar en behandling för prostatacancer baserad på fotodynamisk terapi (PDT), där laserljus används för att aktivera ett läkemedel direkt i tumören. Fokus ligger på att erbjuda en effektiv behandling med färre biverkningar än dagens etablerade metoder.
Vill minska risken för impotens och inkontinens
Enligt Johannes Swartling är en av de största utmaningarna inom prostatacancerbehandling att bevara patienternas livskvalitet efter behandling.
Dagens standardbehandlingar innebär ofta att hela prostatan opereras bort eller strålas, vilket kan leda till permanenta biverkningar såsom impotens och inkontinens. SpectraCures strategi bygger istället på så kallad fokal behandling, där endast tumören behandlas medan omkringliggande vävnad skonas.
– Det är just den problematiken som vi vill adressera med vår behandlingsmetod, säger Swartling i intervjun. Dessutom är det en kort behandling och patienten kan gå hem samma dag.
Egen teknikplattform ger individanpassad behandling
Bolagets behandling kombinerar ett ljuskänsliggörande läkemedel med laserljus och den egenutvecklade teknikplattformen Q-PRO och IDOSE.
När läkemedlet aktiveras av laserljuset förstörs tumörvävnaden lokalt. Genom mjukvaran kan behandlingen anpassas efter varje patients individuella förutsättningar och övervakas i realtid för att säkerställa rätt dosering.
Enligt bolaget är den höga precisionen en viktig konkurrensfördel i utvecklingen av framtidens fokala prostatacancerbehandlingar.
Två studier adresserar olika marknader
SpectraCure driver för närvarande två kliniska studier parallellt.
Den mest avancerade studien riktar sig mot patienter som fått återfall efter tidigare strålbehandling. Där ser bolaget en marknadsnisch eftersom patientgruppen idag har begränsade botande behandlingsalternativ. Samtidigt bedöms den regulatoriska vägen potentiellt vara enklare.
Parallellt utvecklas en studie för patienter med tidigare obehandlad, lokaliserad prostatacancer, den klart största patientgruppen och därmed den största kommersiella möjligheten.
Fas 2-studien går in i slutskedet
Återfallsstudien närmar sig nu sitt avgörande slutskede. Enligt Swartling återstår omkring tio patienter innan studien är fullrekryterad enligt plan. Målsättningen är att slutföra patientbehandlingarna under hösten och vintern.
De resultat som hittills genererats beskriver han som lovande.
På den högsta dosnivån har bolaget sett tydlig vävnadsnekros, vilket indikerar att tumörvävnaden förstörs på avsett sätt. Samtidigt har inga allvarliga biverkningar rapporterats i det patientunderlag som hittills utvärderats. Även en oberoende expertgrupp har granskat säkerhetsdata utan att identifiera några allvarliga säkerhetssignaler.
Sex sjukhus ska driva rekryteringen
Patientrekryteringen har tidigare varit en utmaning, men bolaget har under det senaste året arbetat intensivt med regulatoriska godkännanden och klinikexpansion.
Idag är sjukhus i New York, London, Toronto och Malmö öppna för rekrytering till återfallsstudien. Efter sommaren väntas även sjukhusen i Köln och Rostock ansluta, vilket skulle innebära att totalt sex sjukhus rekryterar patienter parallellt.
Bolagets förhoppning är att den utökade kliniknärvaron ska ge ett tydligt lyft i rekryteringstakten under den avslutande delen av studien.
Kapitalanskaffning ska bana väg för fas 3
För att finansiera det fortsatta kliniska arbetet genomför SpectraCure nu en företrädesemission om cirka 34,2 miljoner kronor. Teckningsperioden löper mellan den 21 juli och den 4 augusti.
Kapitalet ska framför allt användas för att slutföra fas 2-programmet och förbereda bolaget inför nästa utvecklingssteg.
– Vi tänker oss att ta in de här pengarna nu och genomföra arbetet i det kliniska programmet med fas 2-studien så att vi kan positionera oss inför att starta upp en fas 3-studie framöver, säger Swartling.
Flera värdedrivande milstolpar väntar
Under de kommande 12–18 månaderna hoppas SpectraCure kunna presentera flera viktiga framsteg. De främsta målen är att slutföra fas 2-studien, fortsätta utvecklingen av primärstudien samt konkretisera planerna för en registreringsgrundande fas 3-studie.
Om utvecklingen fortsätter enligt plan kan bolaget närma sig sitt långsiktiga mål: att erbjuda prostatacancerpatienter en behandling som kombinerar tumörkontroll med bibehållen livskvalitet.
– Alltihopa syftar på att vi ska kunna erbjuda en prostatacancerbehandling med låga biverkningar och bibehållen livskvalitet hos patienterna, avslutar Swartling.
Mer om företrädesemissionen
Teckningsperiod: 21 juli – 4 augusti
Emissionsvolym: 34,2 MSEK
Teckningskurs: 0,03 SEK per unit och aktie
Värdering: 17,1 MSEK pre-money
Varje unit innehåller en (1) aktie samt en (1) teckningsoption av serie TO 6.
Emissionen är på förhand säkerställd till 69,9 procent genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden. Medlemmar av bolagets styrelse tecknar tillsammans cirka 7 procent av emissionen.
Läs allt om emissionen och anmälningssedlar
Detta material har på uppdrag av Spectracure AB upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett erbjudande. Handel med värdepapper innebär alltid en risk. Historisk avkastning är inte någon garanti för framtida avkastning. Investeringar i värdepapper kan både öka och minska i värde och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet. Medarbetare på Nyemissioner.se och Finance Lab kan äga aktier eller ha annan ekonomisk exponering mot bolaget.
