Med positiva signaler från pågående kliniska studier och en planerad företrädesemission positionerar sig SpectraCure för nästa steg i utvecklingen av sin behandling för prostatacancer. Kapitalanskaffningen ska finansiera slutförandet av fas 2 i återfallsstudien, fortsatt utveckling av studien för primär lokaliserad prostatacancer samt regulatoriska och operativa förberedelser inför en kommande fas 3.
Beslutad nyemission säkerställer nödvändig finansiering inför nästa fas
Medicinteknikbolaget SpectraCure befinner sig i ett avgörande utvecklingsskede. Efter flera års teknisk och klinisk utveckling har bolaget nu nått viktiga milstolpar i sina studier inom behandling av prostatacancer. Under året har arbetet intensifierats, samtidigt som förutsättningarna för nästa fas i studierna har stärkts.
Mot denna bakgrund har styrelsen beslutat att genomföra en företrädesemission för att säkerställa finansieringen av prioriterade kliniska aktiviteter och möjliggöra att studierna drivs vidare i planerad takt.
Riktad och individanpassad behandling
SpectraCure utvecklar ett behandlingssystem för lokaliserad prostatacancer baserat på bolagets fotodynamiska behandlingsmetod (PDT). Lösningen kombinerar Q-PRO®-systemet och dosplaneringsplattformen IDOSE® med det ljuskänsliga läkemedlet verteporfin.
Behandlingen är fokal och minimalinvasiv, med målsättningen att behandla tumören med hög precision samtidigt som omkringliggande frisk vävnad skonas och patientens livskvalitet kan bevaras. Den korta behandlingstiden möjliggör dessutom snabb återgång till vardagen, då patienten kan gå hem kort efter ingreppet.
Stort medicinskt behov inom prostatacancer
Prostatacancer är en av de vanligaste cancerformerna hos män globalt, och förekomsten ökar. Samtidigt är dagens behandlingsmetoder ofta förknippade med betydande biverkningar, såsom inkontinens och sexuell dysfunktion, vilket kan påverka patienternas livskvalitet i hög grad.
För patienter med återfall efter strålbehandling är behandlingsalternativen dessutom begränsade och förenade med ytterligare komplikationer.
Detta skapar ett tydligt behov av mer skonsamma, precisa och individanpassade behandlingsmetoder, där fokala terapier har potential att kombinera effektiv tumörbehandling med bibehållen livskvalitet.
Tydliga kliniska resultat och validerad säkerhetsprofil
SpectraCure genomför två kliniska studier inom prostatacancer – en för patienter med återfall efter strålbehandling samt en för primär lokaliserad sjukdom.
I återfallsstudien har den fastställda dosnivån fortsatt att visa positiva resultat. Behandlade patienter uppvisar tydliga sänkningar av PSA-nivåer, vilket är ett centralt mått på behandlingens effekt. Vid 12-månadersuppföljningar har bolaget även kunnat påvisa tumörnekros i det behandlade området, vilket innebär att cancerceller har eliminerats.
Den övergripande säkerhetsprofilen har bekräftats av den oberoende säkerhetskommittén DSMB (Data Safety Monitoring Board), som kontinuerligt utvärderar patientsäkerhet och studiedata. Detta utgör en viktig validering av studiens genomförande och stärker tillförlitligheten i de kliniska resultaten.
Samtidigt visar de första resultaten från studien för primär lokaliserad prostatacancer lovande utfall redan vid låg dosnivå, även om studien fortfarande befinner sig i ett tidigt skede.
Sammantaget bedömer bolaget att resultaten ytterligare stärker den kliniska relevansen i behandlingsmetoden och utgör en viktig grund för nästa utvecklingssteg.
Ökad kapacitet och förbättrade förutsättningar för studierna
Studierna bedrivs vid flera ledande kliniker i Nordamerika och Europa, däribland Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York, Princess Margaret Cancer Centre i Toronto samt University College Hospital i London, tillsammans med universitetssjukhus i Köln och Rostock.
Denna närvaro vid internationellt ledande kliniker stärker studiernas kvalitet och ger goda förutsättningar för regulatorisk acceptans.
Under året har ytterligare sjukhus tillkommit, vilket breddar den geografiska närvaron och skapar bättre förutsättningar för att öka patientrekryteringen.
Bolaget arbetar nu målinriktat med att slutföra fas 2 i återfallsstudien. 11 patienter bedöms återstå, samtidigt som nya patienter löpande utvärderas och inkluderas. Den ökade kapaciteten i studierna bedöms förbättra möjligheterna att hålla uppe rekryteringstakten och samla in det kliniska underlag som krävs för nästa fas.
Parallellt utvecklas studien för primär lokaliserad prostatacancer, som adresserar en betydligt större patientpopulation och är central för bolagets långsiktiga strategi.
Kapitalanskaffning för fortsatt klinisk utveckling
För att möjliggöra nästa steg i utvecklingen har styrelsen beslutat att genomföra en företrädesemission.
Emissionslikviden avses främst användas för att:
- slutföra fas 2 i återfallsstudien
- fortsätta utvecklingen av studien för primär lokaliserad prostatacancer
- genomföra regulatoriska och operativa förberedelser inför en kommande fas 3
Bolaget är finansierat genom eget kapital och saknar räntebärande skulder, vilket innebär att fokus nu ligger på att säkra kapital för att driva den kliniska utvecklingen vidare i nästa fas.
Förutsättningar för nästa steg och framtida partnerskap
SpectraCure har byggt upp en klinisk och teknisk plattform med växande evidens, etablerade samarbeten med ledande sjukhus och tillgång till centrala komponenter i behandlingen.
Detta skapar förutsättningar för en successiv förflyttning mot en mer etablerad klinisk och regulatorisk position, med målet att nå marknadsgodkännande i Nordamerika och Europa samt möjliggöra framtida samarbeten med industriella partners.
Mer om företrädesemissionen
Teckningsperiod: 21 juli – 4 augusti
Emissionsvolym: 34,2 MSEK
Teckningskurs: 0,03 SEK per unit och aktie
Värdering: 17,1 MSEK pre-money
Varje unit innehåller en (1) aktie samt en (1) teckningsoption av serie TO 6.
Emissionen är på förhand säkerställd till 69,9 procent genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden. Medlemmar av bolagets styrelse tecknar tillsammans cirka 7 procent av emissionen.
Detta material har på uppdrag av Spectracure AB upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett erbjudande. Handel med värdepapper innebär alltid en risk. Historisk avkastning är inte någon garanti för framtida avkastning. Investeringar i värdepapper kan både öka och minska i värde och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet. Medarbetare på Nyemissioner.se och Finance Lab kan äga aktier eller ha annan ekonomisk exponering mot bolaget.
