Immunovia har lanserat sitt blodbaserade test PancreaSure® i USA och arbetar för att bredda användningen bland högriskpatienter samt säkra offentlig och privat försäkringsersättning. Nu genomför bolaget en företrädesemission på 63 Mkr för att finansiera fortsatt kommersialisering och kliniska studier.
Vill upptäcka bukspottkörtelcancer tidigare
Bukspottkörtelcancer är en av de mest dödliga cancerformerna, bland annat eftersom sjukdomen ofta upptäcks först när den har nått ett avancerat stadium. Enligt Immunovias underlag lever endast 13 procent av patienterna fem år efter diagnos. Tidig upptäckt är därför en central faktor för att förbättra prognosen.
Immunovia har utvecklat ett diagnostiskt test med målet att identifiera bukspottkörtelcancer i ett tidigt skede. Bolagets test PancreaSure är ett blodprov som är utformat för att upptäcka sjukdomen i stadium I och II hos personer med förhöjd risk.
Utvecklingen av PancreaSure har omfattat flera steg. I en inledande upptäcktsstudie analyserades cirka 3 000 proteiner i 329 prover, vilket resulterade i 41 potentiella biomarkörer. Därefter genomfördes en modellutvecklingsstudie med 623 prover från 13 centra, där fem slutliga biomarkörer valdes ut. Blodnivåerna av de fem proteinerna vägs samman med en patenterad algoritm som ger ett tydligt positivt eller negativt svar inom några dagar.
PancreaSure har validerats i tre separata kliniska studier: CLARITI, VERIFI och AFFIRM.
Läs mer: Allting om Immunovias företrädesemission
Lansering i USA och växande användning
USA är Immunovias första och största kommersiella målmarknad. Bukspottkörtelcancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerdödsfall i landet, vilket understryker behovet av bättre metoder för tidig upptäckt.
PancreaSure lanserades i USA i september 2025. Under första kvartalet 2026 byggde bolaget upp ett mindre, målinriktat säljteam med fokus på att nå övervakningscentrum för högriskpatienter.
Immunovia rapporterar att 27 sådana centra hade använt PancreaSure per den 30 juni 2026, jämfört med 21 vid utgången av första kvartalet. Bland användarna fanns tio av de tjugo främsta cancersjukhusen i USA.
Testet är godkänt för försäljning i 49 av USA:s 50 delstater. Nästa steg är att fortsätta bredda användningen och etablera PancreaSure som en del av vården för patienter med förhöjd risk.
Arbetar för ersättning från Medicare
En viktig del av Immunovias kommersiella strategi är att få försäkringssystem att ersätta kostnaden för testet. Under lanseringsfasen har PancreaSure marknadsförts som ett test som patienten själv betalar för, med möjlighet till extern stödfinansiering, samtidigt som bolaget arbetar för att säkra ersättning från både offentliga betalare och privata försäkringsbolag.
Ersättning från Medicare vilar på tre delar:
Kod – klart. PancreaSure har en egen CPT-kod, den kod som används när testet faktureras.
Pris – klart. I Medicares prislista för kliniska laboratorietester är PancreaSure upptaget till 897 dollar per test.
Ersättning – pågående. I slutet av september 2026 lämnade bolaget in en formell ansökan om ersättningsrätt från Medicare.
PancreaSure fick en så kallad CPT PLA-kod med verkan från den 1 oktober 2025. Koden möjliggör fakturering av testet. Därefter fastställde Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS, en nationell ersättningsnivå på 897 dollar per test från den 1 januari 2026. Immunovia började fakturera kommersiella försäkringsbolag under första kvartalet samma år.
Bolaget arbetar parallellt för att få ersättningsbeslut som innebär att testet bedöms vara medicinskt nödvändigt och därmed kan omfattas av en mer konsekvent ersättning.
I juni 2026 presenterade Immunovia sammanslagna data från CLARITI- och VERIFI-studierna för en grupp högriskindivider som dessutom hade symtom på sjukdom i bukspottkörteln. Det är den patientgrupp som är avsedd för Medicare-satsningen. I denna grupp uppnådde PancreaSure en sensitivitet på 83,3 procent och en specificitet på 91,6 procent.
Under hösten lämnade Immunovia in en ansökan om ett lokalt täckningsbeslut, Local Coverage Determination (LCD), från Medicare. Ett positivt LCD-beslut skulle utgöra det sista av tre steg mot Medicare-ersättning, efter att faktureringskod och ersättningsnivå fastställts.
Ett sådant beslut är därmed en central milstolpe för bolagets fortsatta kommersiella utveckling i USA.
Företrädesemission ska finansiera fortsatt expansion
För att driva den kommersiella utvecklingen, genomföra kliniska studier och arbeta vidare med ersättningsfrågorna krävs ytterligare kapital. Bolaget har därför beslutat att genomföra en företrädesemission om 63 miljoner kronor.
Kapitalet är avsett att finansiera två huvudsakliga områden:
- Fortsatt kommersialisering av PancreaSure i USA, inklusive riktade investeringar i försäljning och marknadsföring.
- Pågående kliniska studier för att ytterligare dokumentera testets kliniska nytta och skapa underlag för ersättningsbeslut.
Läs mer om emissionen och företaget
Teckningsperiod: 9 – 23 november
Emissionsvolym: 63,4 MSEK
Teckningskurs: 0,06 SEK per unit, motsvarande 0,03 SEK per aktie
Värdering (pre-money): 20,2 MSEK
Säkerställande: 80 % av emissionen är på förhand säkerställd via teckningsförbindelser och garantiåtagande.
Unit: Varje unit består av två (2) aktier och en (1) teckningsoption av serie TO 4.
LÄS ALLTING OM IMMUNOVIAS FÖRETRÄDESEMISSION
Detta material har på uppdrag av Immunovia AB upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett erbjudande. Handel med värdepapper innebär alltid en risk. Historisk avkastning är inte någon garanti för framtida avkastning. Investeringar i värdepapper kan både öka och minska i värde och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet. Medarbetare på Nyemissioner.se och närstående bolag kan äga aktier eller ha annan ekonomisk exponering mot bolaget.
